Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ने 19 जुलै, 2023 रोजी युरोपियन युनियन वैद्यकीय उपकरण नियमन 2017/745 ("MDR" म्हणून संदर्भित) CE प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या प्राप्त केले, प्रमाणपत्र क्रमांक 6122159CE01, प्रमाणन व्याप्ती सिनेरी कॅथेटरसाठी आहे फॉली), विशेषत: 2 वे सिलिकॉन फॉली कॅथेटर, 3 वे सिलिकॉन फॉली कॅथेटर, टाईमन टिप असलेले 2 वे सिलिकॉन फॉली कॅथेटर आणि कूड टीप असलेले 3 वे सिलिकॉन फॉली कॅथेटर समाविष्ट आहे. सध्या, कांगयुआन मेडिकलने MDR उत्पादने उत्तीर्ण केली आहेत:
एकल वापरासाठी एंडोट्रॅचियल ट्यूब्स;
एकल वापरासाठी निर्जंतुकीकरण सक्शन कॅथेटर;
एकल वापरासाठी ऑक्सिजन मास्क;
एकल वापरासाठी अनुनासिक ऑक्सिजन कॅन्युलस;
एकल वापरासाठी Guedel Airways;
लॅरिन्जियल मास्क एअरवेज;
एकल वापरासाठी ऍनेस्थेसिया मुखवटे;
एकल वापरासाठी श्वास फिल्टर;
एकल वापरासाठी श्वास सर्किट;
एकल वापरासाठी मूत्र कॅथेटर (फोली).
EU MDR प्रमाणन दर्शविते की कांगयुआन वैद्यकीय उत्पादने नवीनतम EU वैद्यकीय उपकरण नियमन 2017/745 च्या आवश्यकता पूर्ण करतात, EU बाजारपेठेतील नवीनतम प्रवेश अटी आहेत आणि संबंधित परदेशी बाजारपेठांमध्ये कायदेशीररित्या विकल्या जाऊ शकतात, यासाठी एक भक्कम पाया घालतात. पुढे युरोपियन बाजारपेठेत प्रवेश करणे आणि आंतरराष्ट्रीयीकरण प्रक्रियेला प्रोत्साहन देणे.
पोस्ट वेळ: जुलै-26-2023