हैयान कांगयुआन मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट कंपनी लिमिटेडने १९ जुलै २०२३ रोजी युरोपियन युनियन मेडिकल डिव्हाइस रेग्युलेशन २०१७/७४५ ("एमडीआर" म्हणून ओळखले जाणारे) सीई प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या प्राप्त केले, प्रमाणपत्र क्रमांक ६१२२१५९सीई०१, प्रमाणन व्याप्ती सिंगल युजसाठी युरिनरी कॅथेटर्स (फोली) आहे, ज्यामध्ये विशेषतः २ वे सिलिकॉन फॉली कॅथेटर, ३ वे सिलिकॉन फॉली कॅथेटर, २ वे सिलिकॉन फॉली कॅथेटर विथ टायमन टिप आणि ३ वे सिलिकॉन फॉली कॅथेटर विथ कौड टिप यांचा समावेश आहे. सध्या, कांगयुआन मेडिकलने एमडीआर उत्पादने उत्तीर्ण केली आहेत:
एकेरी वापरासाठी एंडोट्रॅचियल ट्यूब्स;
एकेरी वापरासाठी निर्जंतुकीकरण सक्शन कॅथेटर;
एकदा वापरण्यासाठी ऑक्सिजन मास्क;
एकदा वापरण्यासाठी नाकाचा ऑक्सिजन कॅन्युलस;
एकदा वापरण्यासाठी ग्वेडेल एअरवेज;
लॅरिन्जियल मास्क एअरवेज;
एकदा वापरण्यासाठी भूल देणारे मुखवटे;
एकदा वापरण्यासाठी श्वास फिल्टर;
एकदा वापरण्यासाठी श्वास घेण्याचे सर्किट;
एकदा वापरण्यासाठी मूत्रमार्ग कॅथेटर (फोली).

EU MDR प्रमाणपत्र दर्शविते की कांगयुआन वैद्यकीय उत्पादने नवीनतम EU वैद्यकीय उपकरण नियमन 2017/745 च्या आवश्यकता पूर्ण करतात, EU बाजारपेठेच्या नवीनतम प्रवेश अटी आहेत आणि संबंधित परदेशी बाजारपेठांमध्ये कायदेशीररित्या विकल्या जाऊ शकतात, ज्यामुळे युरोपियन बाजारपेठेत प्रवेश करण्यासाठी आणि आंतरराष्ट्रीयीकरण प्रक्रियेला प्रोत्साहन देण्यासाठी एक मजबूत पाया रचला जातो.
पोस्ट वेळ: जुलै-२६-२०२३
中文