अलीकडे, हैयान कांगयुआन मेडिकलसाधन कंपनी, लि. आयएसओ 13485: २०१ Medical वैद्यकीय डिव्हाइस गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या पास केले.संपूर्ण पुनरावलोकनास तीन दिवस लागतात,rगुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली, प्रक्रिया ओळख आणि विश्लेषण, व्यवस्थापन जबाबदा .्या, व्यवस्थापन पुनरावलोकन, गुणवत्ता उद्दीष्टे, डेटा विश्लेषण, मानव संसाधन, पायाभूत सुविधा, ग्राहक-संबंधित प्रक्रिया, डिझाइन आणि विकास, खरेदी, उत्पादन आणि सेवा तरतूद आणि कोठार, जोखीम व्यवस्थापन, प्रक्रिया पडताळणी, निर्जंतुकीकरण सत्यापन, ट्रेसिबिलिटी, ओळख स्थिती, उत्पादन संरक्षण, देखरेख आणि मोजमाप उपकरणे नियंत्रण, ग्राहक समाधानाचा अभिप्राय (तक्रार हाताळणीसह), चेतावणी प्रणाली, अंतर्गत ऑडिट, नॉनकॉन्फॉर्मिंग उत्पादन नियंत्रण, सुधारात्मक आणि प्रतिबंधात्मक उपाय, तांत्रिक दस्तऐवज पुनरावलोकन, इ.

This साइटवरील ऑडिट टीमने सत्यापित केलेल्या ऑडिटने पुष्टी केली की कांगयुआन वैद्यकीय संशोधन आणि विकास, उत्पादन आणि विक्री या सर्व प्रक्रिया गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या कागदपत्रांच्या तरतुदीनुसार केल्या जातात आणि प्रमाणपत्र जारी करण्याची शिफारस केली जाते.

वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगासाठी आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यताप्राप्त गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली मानक म्हणून, नवीन मानक आयएसओ 13485: २०१ ((नियामक आवश्यकतांसाठी वैद्यकीय डिव्हाइस गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली) अधिकृतपणे 1 मार्च, 2016 रोजी जाहीर केले गेले आहे.नवीन आयएसओ 13485 स्टँडर्डची २०१ version ची आवृत्ती मोठ्या संख्येने वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगातील सर्वोत्तम पद्धती जोडते, काही राष्ट्रीय वैद्यकीय डिव्हाइस नियमांच्या आवश्यकतांशी सुसंगत, एक गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली आणि नियामक नोंदणी आणि पर्यवेक्षण अधिक जवळून एकत्रित मानक आहे.

कांगयुआन मेडिकलने तिस third ्यांदा प्रमाणपत्र दिले, जे केवळ आंतरराष्ट्रीय मानक संस्थांद्वारे कांगयुआन उत्पादनांची सर्वसमावेशक मान्यता प्रतिबिंबित करते, तर कांगयुआन वैद्यकीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे पुढील मानकीकरण, मानकीकरण आणि आंतरराष्ट्रीयकरण देखील दर्शविते.

सध्या, कांगयुआन मेडिकल यूएस एफडीए, ईयू एमडीआर प्रमाणपत्र अनुप्रयोग आणि इतर काम देखील करीत आहे.आम्हाला आशा आहे की अधिकाधिक जागतिक “पास” च्या पाठिंब्याने, कांगयुआन सर्व प्रकारचे सिलिकॉन कॅथेटर, तापमान कॅथेटर, लॅरेन्जियल मास्क एअरवे कॅथेटर, कव्हर करेल. एंडोश्वासनलिका ट्यूब, सक्शनकॅथेटर, जगातील पोट ट्यूब, विविध मुखवटे आणि इतर वैद्यकीय उपभोग्य उत्पादने, जगभरातील अधिक रूग्णांची सेवा करणे आणि वैद्यकीय उपभोग्य वस्तूंना सर्वसमावेशक अपग्रेड करण्यास मदत करणे!