हैयान कांगयुआन मेडिकल साधन कॉ., लिमिटेडने 1 फेब्रुवारी, 2023 रोजी ईयू वैद्यकीय उपकरणे नियम (ईयू 2017/745, "एमडीआर" म्हणून संदर्भित) यशस्वीरित्या प्राप्त केले, प्रमाणपत्राची संख्या 6122159CE01 आहे आणि प्रमाणपत्राच्या व्याप्तीमध्ये एकल वापरासाठी एंडोट्रॅचियल नलिका समाविष्ट आहेत, एकल वापरासाठी निर्जंतुकीकरण सक्शन कॅथेटर, एकल वापरासाठी ऑक्सिजन मुखवटे, एकल वापरासाठी अनुनासिक ऑक्सिजन कॅन्युलस, एकल वापरासाठी गुडेल एअरवेज, लॅरेन्जियल मास्क एअरवेज, एकल वापरासाठी est नेस्थेसिया मास्क, एकल वापरासाठी श्वास घेणारे फिल्टर, एकल वापरासाठी श्वास घेणारे सर्किट.

असे नोंदवले गेले आहे की ईयू मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट रेग्युलेशन एमडीआर (ईयू 2017/745) 25 मे, 2017 रोजी वैद्यकीय इन्स्ट्रुमेंट डायरेक्टिव्ह एमडीडी (////२/ईईसी) आणि सक्रिय इम्प्लान्टेबल मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट डायरेक्टिव्ह एआयएमडीडी (/०/38585) च्या जागी अंमलात आले. /ईईसी), सार्वजनिक आणि रूग्णांच्या आरोग्य आणि सुरक्षिततेचे अधिक चांगले संरक्षण करण्यासाठी आधुनिक आणि कठोर नियामक चौकट स्थापित करण्याचे उद्दीष्ट आहे. त्यापैकी, एमडीआरने वैद्यकीय साधन उत्पादकांसाठी उत्पादन जोखीम व्यवस्थापन, उत्पादन कामगिरी आणि सुरक्षा मानक, क्लिनिकल मूल्यांकन आणि मार्केटनंतरचे सतर्कता आणि पर्यवेक्षण या दृष्टीने कठोर आवश्यकता पुढे ठेवली आहेत. एमडीडी निर्देशांच्या तुलनेत, नियामक एमडीआरकडे मजबूत देखरेखीचे, अधिक कठीण प्रमाणपत्र आहे आणि उत्पादनांच्या सुरक्षिततेकडे आणि प्रभावीतेकडे अधिक लक्ष देते.

कांगयुआन मेडिकलने यावेळी यशस्वीरित्या एमडीआर प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे, जे पूर्णपणे सिद्ध करते की उत्पादन नियंत्रण, गुणवत्ता आश्वासन आणि जोखीम व्यवस्थापनाच्या दृष्टीने कांगयुआन उत्पादनांनी ईयू आणि आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेची ओळख पटविली आहे.

दहा वर्षांहून अधिक काळ युरोपियन बाजारात खोलवर गुंतलेल्या कांगयुआन मेडिकलसाठी, एमडीआर प्रमाणपत्र संपादन करणे हा एक मैलाचा दगड आहे. , लॅटिन अमेरिका आणि इतर बाजारपेठांनी जोरदार पाठिंबा दर्शविला.