Haiyan Kangyuan वैद्यकीय वाद्य Co., Ltd. ने 1 फेब्रुवारी 2023 रोजी EU वैद्यकीय उपकरणांचे नियम (EU 2017/745, "MDR" म्हणून संदर्भित) प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या प्राप्त केले, प्रमाणपत्र क्रमांक 6122159CE01 आहे, आणि प्रमाणपत्राच्या व्याप्तीमध्ये एकल वापरासाठी Endotracheal Tubes समाविष्ट आहेत, एकल वापरासाठी निर्जंतुकीकरण सक्शन कॅथेटर, एकल वापरासाठी ऑक्सिजन मुखवटे, एकल वापरासाठी नाकातील ऑक्सिजन कॅन्युलस, एकल वापरासाठी ग्युडेल एअरवेज, लॅरिन्जियल मास्क एअरवेज, एकल वापरासाठी ऍनेस्थेसिया मास्क, एकल वापरासाठी श्वास फिल्टर, एकल वापरासाठी श्वासोच्छ्वास सर्किट.

असे नोंदवले जाते की EU मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट रेग्युलेशन MDR (EU 2017/745) 25 मे 2017 रोजी अंमलात आला, मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट डायरेक्टिव्ह MDD (93/42/EEC) आणि ऍक्टिव्ह इम्प्लांटेबल मेडिकल इंस्ट्रुमेंट डायरेक्टिव्ह AIMDD (90/385) च्या जागी /EEC ), सार्वजनिक आणि रूग्णांच्या आरोग्य आणि सुरक्षिततेचे अधिक चांगले संरक्षण करण्यासाठी आधुनिक आणि कठोर नियामक फ्रेमवर्क स्थापित करण्याचे उद्दिष्ट आहे. त्यापैकी, MDR ने वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांसाठी उत्पादन जोखीम व्यवस्थापन, उत्पादन कार्यप्रदर्शन आणि सुरक्षितता मानके, क्लिनिकल मूल्यमापन आणि पोस्ट-मार्केट अलर्ट आणि पर्यवेक्षण या संदर्भात कठोर आवश्यकता मांडल्या आहेत. MDD निर्देशाच्या तुलनेत, नियामक MDR कडे अधिक मजबूत पर्यवेक्षण, अधिक कठीण प्रमाणीकरण आहे आणि उत्पादनांच्या सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेकडे अधिक लक्ष दिले जाते.

कांगयुआन मेडिकलने यावेळी यशस्वीरित्या एमडीआर प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे, जे पूर्णपणे सिद्ध करते की कांगयुआन उत्पादने उत्पादन नियंत्रण, गुणवत्ता हमी आणि जोखीम व्यवस्थापनाच्या बाबतीत EU आणि आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेतील मान्यता प्राप्त झाली आहेत.

कांगयुआन मेडिकलसाठी, जे दहा वर्षांहून अधिक काळ युरोपियन बाजारपेठेत खोलवर गुंतले आहे, MDR प्रमाणपत्र मिळणे हा एक मैलाचा दगड आहे. , लॅटिन अमेरिका आणि इतर बाजारपेठांनी भक्कम पाठिंबा दिला.