हैयान कांगयुआन मेडिकल वाद्य कंपनी लिमिटेडने १ फेब्रुवारी २०२३ रोजी EU वैद्यकीय उपकरणे नियम (EU २०१७/७४५, ज्याला “MDR” म्हणून संबोधले जाते) प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या प्राप्त केले, प्रमाणपत्र क्रमांक ६१२२१५९CE०१ आहे आणि प्रमाणपत्राच्या व्याप्तीमध्ये एकाच वापरासाठी एंडोट्रॅचियल ट्यूब्स, एकाच वापरासाठी निर्जंतुकीकरण सक्शन कॅथेटर, एकाच वापरासाठी ऑक्सिजन मास्क, एकाच वापरासाठी नाकाचा ऑक्सिजन कॅन्युलास, एकाच वापरासाठी ग्वेडेल एअरवेज, लॅरिन्जियल मास्क एअरवेज, एकाच वापरासाठी भूल देणारे मास्क, एकाच वापरासाठी श्वास फिल्टर, एकाच वापरासाठी श्वास सर्किट यांचा समावेश आहे.

असे वृत्त आहे की EU मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट रेग्युलेशन MDR (EU 2017/745) २५ मे २०१७ रोजी लागू झाले, जे मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट डायरेक्टिव्ह MDD (93/42/EEC) आणि अ‍ॅक्टिव्ह इम्प्लांटेबल मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट डायरेक्टिव्ह AIMDD (90/385/EEC) ची जागा घेते, ज्याचा उद्देश जनतेचे आणि रुग्णांचे आरोग्य आणि सुरक्षिततेचे अधिक चांगले संरक्षण करण्यासाठी एक आधुनिक आणि कठोर नियामक चौकट स्थापित करणे आहे. त्यापैकी, MDR ने उत्पादन जोखीम व्यवस्थापन, उत्पादन कामगिरी आणि सुरक्षा मानके, क्लिनिकल मूल्यांकन आणि बाजारपेठेनंतरच्या सतर्कता आणि पर्यवेक्षणाच्या बाबतीत वैद्यकीय इन्स्ट्रुमेंट उत्पादकांसाठी कठोर आवश्यकता मांडल्या आहेत. MDD निर्देशांच्या तुलनेत, नियामक MDR मध्ये मजबूत पर्यवेक्षण, अधिक कठीण प्रमाणपत्र आहे आणि उत्पादनांच्या सुरक्षिततेकडे आणि प्रभावीतेकडे अधिक लक्ष दिले जाते.

कांगयुआन मेडिकलने यावेळी यशस्वीरित्या एमडीआर प्रमाणपत्र मिळवले आहे, जे पूर्णपणे सिद्ध करते की कांगयुआन उत्पादने उत्पादन नियंत्रण, गुणवत्ता हमी आणि जोखीम व्यवस्थापनाच्या बाबतीत ईयू आणि आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेत मान्यता मिळवली आहेत.

दहा वर्षांहून अधिक काळ युरोपियन बाजारपेठेत खोलवर सहभागी असलेल्या कांगयुआन मेडिकलसाठी, एमडीआर प्रमाणपत्र मिळवणे हा एक मैलाचा दगड आहे. , लॅटिन अमेरिका आणि इतर बाजारपेठांनी भक्कम पाठिंबा दिला.